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江苏-无锡 | 不限经验 | 本科学历
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限 岗位职责:参与公司质量管理体系不断健全;执行质量管理相关职能,例如,记录管理、文件管理、变更控制、异常管理(偏差、OOS/OOT/AD等)、确认与验证、质量回顾、风险管理、物料与产品放行、现场检查、供应商管理、GMP自检、不合格品、培训、投诉、退货、召回;对药品生产运行监管,对发现不足及时指出并督导纠正; 参与药监GMP检查(包括GMP认证)并组织整改,完成整改报告;任职要求:参与过 NMPA API或制剂GMP认证(如参与过FDA、EDQM、PMDA、TGA、ANVISA 任一或多个更佳);对GMP中质量管理、机构与人员、设备设施、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量保证与质量控制、委托生产与委托检验、发运与召回、自检等较熟悉,对其中部分模块熟练掌握。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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江苏四环生物制药有限公司坐落在风景秀丽的江阴滨江开发区,占地面积85000平方米,建筑面积4万平方米。公司主要生产化学药、抗肿瘤药、中药和保健品,化学药生产车间有大容量注射剂车间、固体制剂车间、糖浆酒剂车间、原料车间、保健品车间,已全部通过了GMP认证。公司配备了从德国、美国、中国台湾、意大利引进的傅立叶红外谱仪,安捷伦气象,高效液相仪,紫外检测仪器以及原子吸收光谱仪等,完善的质量控制体系、先进的检测设备、优秀的管理人员、经验丰富的管理团队,确保了江苏四环生物制药有限公司产品质量在行业中的领先。
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